又一款儿科神药走下神坛,这些药都被限制儿童使用!

20种神药走下神坛
20种神药走下神坛

对于很多妈妈来说,蒲地蓝这个药名一定不会陌生!


从怀孕开始,孕期、哺乳期、到宝宝生病,蒲地蓝真是无处不在!


孩子发烧感冒,来一盒!


孩子呼吸道感染,来一盒!


孩子手足口感染,也来一盒!


可以说,自从有了限抗令后,蒲地蓝已成为抗菌、消炎治疗领域的一匹黑马。


曾有业内人表示:在流感肆虐的非常时期,如果你不幸中招去看医生,10个有9个会给你开蒲地蓝;尤其是在儿科,蒲地蓝似乎成了感冒治疗的标配;而对于孕妇这些特殊群体,也是有不少医生会处方蒲地蓝。


因为迷信中成药“副作用小”,加上“口口相传”,很多人并不会真正仔细的去看药品说明书,就把蒲地蓝当成心目中的神药。


神药“蒲地蓝”走下神坛! 


近日,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》。公告明确指出,蒲地蓝消炎制剂,孕妇和过敏体质儿童、脾胃虚寒者慎用!



蒲地蓝消炎制剂,主要由蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根组成。具有清热解毒,抗炎消肿的作用。此次修改之前,蒲地蓝消炎片说明书中不良反应和禁忌都为尚不明确。而说明书修改后,增加了9大不良反应!


 

说明书修改后,增加了9大不良反应:

【不良反应】项应包括:该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。


【禁忌】项应包括:对本品及所含成份过敏者禁用。


此外,【注意事项】应包括:


1.孕妇慎用。


2.过敏体质者慎用。


3.症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。 


通过检索国家药品监督管理局的官网发现,神药“蒲地蓝”一共仅上市了3种剂型,共32个批准文号:


第一“片剂”,有29个批准文号,最早是1998年获得批准;


第二“胶囊”,有2个批准文号,最早是2005年获得批准;


第三“口服液”,只有1个批准文号(国药准字Z20030095),获得年份是2003年。


这里要注意:32个批准文号中,唯一的一个儿童服用的口服液剂型上市时间是2003年,距今已经有15年的临床使用时间,而数据显示,这个药是在临床默默无闻10年后的2013年才逐渐被临床广泛使用,这背后是什么原因?难道是临床发现了什么神奇疗效?


其实,背后的真正原因是:在2012年8月,有着“史上最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施。也就是说,在那一年,抗生素的临床使用被严格监管了,抗生素的临床滥用得到了遏制,所有的西药抗生素都不能随意用。


这时“蒲地蓝”一看“商机”来了,灵机一动,给自己打上了一个“消炎”的标签!从此神药“蒲地蓝”便火了起来!




其实打上“消炎”标签背后真正的原因就是“挣钱”,据济川药业2017年财报显示,当年营收56.42亿元,而仅仅2017年一年,蒲地蓝口服液销售收入24.81亿元(销售12557.39万盒)!


这些药儿童禁用了!家长必看!


根据国家药监局公告整理,一些常见儿童禁用或慎用药物清单,如下图:



来源:央视新闻、健康时报


监制:刘洪 周庚虎

编辑:梁甜甜

校对:赵冰 董静雪


家长们注意!

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